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GMP介绍

时间:2021-08-03

  GMP——Good Manufacturing Practice,在药品生产行业就是指《药品生产质量管理规范》。

  在国内,GMP认证通常就是指国家食品药品监督管理局(SFDA)对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》的强制性认证。

  GMP认证,是指由省食品药品监督管理局组织GMP评审专家对企业人员、培训、厂房设施、生产环境、卫生状况、物料管理、生产管理、质量管理、销售管理等企业涉及的所有环节进行检查,评定是否达到规范要求的过程。

  药品生产企业生产某种剂型(如片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂……等等)前,必须经过GMP认证并取得GMP认证证书。

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